Bulgaria – Diagnostic agents – „Доставка на „филтърни бланки“ за дейности по Наредба № 26/2007 г., за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени“,

Description

Филтърни бланки за масов скрининг по образец, с филтърна хартия S/S 903 - количество до 56 000 броя

Key facts

Procedure

open

Submit via

https://app.eop.bg/today/613506

Contact

shlebarova@mh.government.bg

Bids opened

12 Nov 2026, 12:00 GMT

Regime

publicSector

Category

supplies

Ground given for limiting competition

The buyer’s own stated reason for awarding without open competition, as published. Their assertion, not a finding.

Urgency: Но основание чл. 74, ал. 4 от ЗОП, настоящата процедура се обявена със съкратен срок за получаване на оферти със следните мотиви: Филтърната бланка е съществен консуматив за извършване на масов скрининг на новородените и без нея не могат да бъдат извършени изследванията на всички новородени деца за: фенилкетонурия, вродена надбъбречнокорова хиперплазия, вроден хипотиреоидизъм, спинална мускулна атрофия, тежки комбинирани имунни дефицити и муковисцидоза. Към настоящия момент няма действащ договор за осигуряване на филтърната бланка. По тази причина и с оглед недопускане спиране на масовите скрининги за новородените, с писмо с рег. № 26-00-2346/25.08.2026 г. на МЗ, бе изискана информация от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) дали в ИАЛ e налична информация за регистриран производител и/или търговец, който отговаря на условията по чл. 37 от Наредба № 7 от 2021 г. от 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. От отговора на ИАЛ е видно, че в електронния списък на медициснките изделия заплащани с обществени средства е създаден запис за ин витро диагностичното медицинско изделие, като същото е с налична декларация за съответствие на изделието с Регламент (ЕС) 2017/746 за инвитро диагностични медицински изделия. В европейската база данни за медицинските изделия (Eudamed) е наличен запис за същото изделие. След извършена проверка в електронния регистър на медицинските изделия, заплащани с обществени средства по реда на Наредба № 7 от 2021 г. от 2021 г., публикуван на официалната страница на ИАЛ се установи, че изделието е регистрирано с цена 1,08 евро с ДДС. С оглед горните мотиви и предвид навременното осигуряване на необходимия консуматив за провеждане на предвидените в Наредба № 26/2007 г. дейности, още повече, че същите касаят пряко живота и здравето на деца, е целесъобразно да се съкрати предвиденият в закона по чл. 74, ал. 1 от ЗОП срок от 30 дни за подаване на оферти в предстоящата открита процедура – на 15 дни, по реда на ал. 4 от същия член. На основание изложеното кройния срок за подаване на офертите се съкращава на 15 календарни дни.