Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung
openKlinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum)
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Description
Gegenstand der Ausschreibung ist die Erbringung umfassender regulatorischer, wissenschaftlicher und strategischer Beratungsleistungen zur Vorbereitung, Durchführung und Begleitung des Zulassungsverfahrens für den Wirkstoff BTZ-043 zur Behandlung von Tuberkulose. Dies umfasst insbesondere die Prüfung des Entwicklungsprogramms, die Erstellung, Einreichung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers sowie die Koordination und Durchführung der erforderlichen Behördeninteraktionen. Ziel ist die regulatorisch konforme und strategisch fundierte Begleitung der weiteren Arzneimittelentwicklung von BTZ-043 bis zur angestrebten Zulassung sowie die Sicherstellung der Erfüllung sämtlicher hierfür erforderlichen regulatorischen Anforderungen.
Key facts
- Reference
- EVL-0043-2026
- Procedure
- open
- Lots
- 1
- Contact
- Vergabestelle@med.uni-muenchen.de+49 89440074150
- Regime
- publicSector
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Provenance
- Source
- vergabe-de
- Notice id
- bf4b6917-63ef-4d51-b76d-115eeb452177
- OCID
- ocds-mnwr74-0ee8bd46-bff6-4b10-9043-e0043848d7d9
- First seen
- 31 Oct 2026
- Last updated
- 31 Oct 2026
Licence CC0 1.0 public domain dedication ↗
Source: Bekanntmachungsservice (oeffentlichevergabe.de), Beschaffungsamt des BMI — CC0 1.0.
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