Germany – Surgical instruments – Beschaffung eines Condor RotexTable einschließlich Selbsthaltesystem

Description

Siehe Vergabeunterlagen

Key facts

Procedure

neg-wo-call

Contact

Vergabe@mul-ct.de

Regime

publicSector

Contract references

1

Category

supplies

Awarded suppliers

• Condor MedTec GmbH · DEA47, DE

Supplier location as published: Salzkotten, DEA47, 33154, DE

Ground given for limiting competition

The buyer’s own stated reason for awarding without open competition, as published. Their assertion, not a finding.

exclusive

Vergabevermerk - Wahl der Vergabeart Vergabegegenstand: Beschaffung eines Condor RotexTable® einschließlich Selbsthaltesystem Vorgesehener Auftragnehmer: Condor MedTec GmbH Geschätzter Auftragswert: 106.474,03 EUR netto Vorgesehene Vergabeart: Verhandlungsvergabe ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 8 Abs. 4 Nr. 10 UVgO i. V. m. § 12 Abs. 3 UVgO 1. Beschaffungsbedarf Gegenstand der beabsichtigten Beschaffung ist ein Extensionstisch einschließlich eines hierzu geeigneten Selbsthaltesystems zur Durchführung minimalinvasiver hüftgelenkerhaltender sowie gelenkersetzender operativer Eingriffe. Mit der Beschaffung soll das operative Leistungsspektrum insbesondere um die gelenkerhaltende operative Therapie von Hüftgelenkerkrankungen erweitert werden. Nach Einschätzung des anfordernden Fachbereichs ist für die gelenkerhaltende Hüftchirurgie mit einem Behandlungsaufkommen von ca. 20 bis 30 Patientinnen und Patienten pro Jahr zu rechnen. Für die vorgesehenen Operationsverfahren ist es medizinisch und operationstechnisch erforderlich, die Position des Hüftgelenks während des laufenden Eingriffs verändern und anschließend in der jeweils erforderlichen Position fixieren zu können. Insbesondere müssen Rotation und Flexion intraoperativ angepasst werden können, um die unterschiedlichen Bereiche des Hüftgelenks darstellen und operativ behandeln zu können. Der bereits vorhandene Extensionstisch aus dem Bereich der Traumatologie erfüllt diese Anforderungen nach Angaben des Fachbereichs nicht in dem für die vorgesehenen Eingriffe erforderlichen Umfang. 2. Zwingende medizinisch-technische Anforderungen Aus dem vorgesehenen Einsatzzweck ergeben sich insbesondere folgende zwingende funktionale Anforderungen: - intraoperative Veränderbarkeit der Bein- bzw. Hüftposition, insbesondere hinsichtlich Rotation und Flexion; - sichere Fixierung bzw. Arretierung des Hüftgelenks bzw. Beines in der intraoperativ eingestellten Position; - Anpassung der Position während des laufenden operativen Eingriffs; - Eignung für minimalinvasive hüftgelenkerhaltende sowie gelenkersetzende Eingriffe; - funktionales Zusammenwirken mit einem geeigneten Selbsthaltesystem; - Eignung für die vorhandene OP-Infrastruktur; - Möglichkeit der erforderlichen intraoperativen bildgebenden Kontrolle. Diese Anforderungen ergeben sich aus den vorgesehenen Operationsverfahren. Sie werden nicht mit dem Ziel festgelegt, die Beschaffung auf einen bestimmten Hersteller oder ein bestimmtes Produkt zu beschränken. Die vorliegenden Produktinformationen zum Condor RotexTable® bestätigen, dass das System für hüftendoprothetische, hüftarthroskopische und traumatologische Eingriffe vorgesehen ist und eine eigenständige Justierung der Beinposition durch den Operateur ermöglicht. Die Produktunterlagen weisen ferner einen Extensionsschuh, eine elektrische Höhenverstellung sowie eine Einstellung der individuellen Ausgangsposition und der Traktion/Extension aus. Als weitere Eigenschaften werden insbesondere die intraoperative elektronische Höhenverstellung durch den Operateur, die intraoperative Röntgenkontrolle ohne Sichtbehinderung und die Einsatzmöglichkeit an allen gängigen OP-Tischen genannt. 3. Feststellung der technischen Alleinstellung Nach der fachlichen Bewertung des anfordernden Bereichs ist der Condor RotexTable® in Verbindung mit dem vorgesehenen Selbsthaltesystem derzeit die einzige bekannte am Markt verfügbare Lagerungsmöglichkeit, welche die für die vorgesehenen Eingriffe erforderliche intraoperative Veränderung der Position des Hüftgelenks und die anschließende Fixierung in der jeweils erforderlichen Position ermöglicht. Insbesondere die Möglichkeit, Rotation und Flexion während des Eingriffs bedarfsgerecht zu verändern und die Position anschließend für die operative Darstellung der unterschiedlichen Bereiche des Hüftgelenks zu fixieren, stellt für die geplanten hüftgelenkerhaltenden Operationsverfahren eine zwingende medizinisch-technische Anforderung dar. Nach den derzeitigen Erkenntnissen des Fachbereichs ist kein alternatives Produkt bekannt, das die Gesamtheit dieser Anforderungen in technisch gleichwertiger Weise erfüllt. Die vorgelegten Herstellerunterlagen bestätigen wesentliche technische Eigenschaften des Condor RotexTable®. Sie sind jedoch für sich allein kein Nachweis dafür, dass am gesamten relevanten Markt keine gleichwertige Lösung vorhanden ist. 4. Vorgelagerte Ex-ante-Veröffentlichung / Markterkundung Zur zusätzlichen Absicherung der angenommenen technischen Alleinstellung wird daher vor Einleitung des eigentlichen Vergabeverfahrens eine freiwillige Ex-ante-Veröffentlichung im Rahmen einer Markterkundung gemäß § 20 Abs. 1 UVgO durchgeführt. § 20 Abs. 1 UVgO gestattet ausdrücklich, vor Einleitung eines Vergabeverfahrens Markterkundungen zur Vorbereitung der Auftragsvergabe sowie zur Unterrichtung der Unternehmen über die Auftragsvergabepläne und -anforderungen durchzuführen. Die Veröffentlichung soll insbesondere gewährleisten, dass potentiell vorhandene Alternativanbieter Gelegenheit erhalten, auf eine technisch gleichwertige Lösung hinzuweisen. Hierzu werden die aus dem medizinischen Einsatzzweck resultierenden zwingenden funktionalen Mindestanforderungen veröffentlicht. Marktteilnehmer erhalten eine angemessene Frist, innerhalb derer sie unter Vorlage geeigneter Produkt- und Technikunterlagen nachweisen können, dass sie eine gleichwertige Lösung anbieten können. Die Veröffentlichung stellt keine Auftragsbekanntmachung, keinen Teilnahmewettbewerb und keine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots dar. Sie dient ausschließlich der abschließenden Überprüfung der Markt- und Wettbewerbssituation vor der endgültigen Wahl und Einleitung des Vergabeverfahrens. Gehen keine substantiierten Hinweise auf eine technisch gleichwertige Alternative ein, wird dieses Ergebnis zur Vergabeakte genommen. Werden hingegen mögliche Alternativprodukte benannt, erfolgt vor der endgültigen Wahl der Vergabeart eine fachliche Prüfung anhand der festgelegt