Rahmenvertrag für Herz-Lungen-Maschinen und Hypothermiegeräte

Description

Gegenstand des Vergabeverfahrens ist der Abschluss eines Rahmenvertrages über die Lieferung von Herz-Lungen-Maschinen einschließlich der zugehörigen Hypothermiegeräte sowie Ladestationen für die Klinik für Herz- und Thoraxchirurgie des Universitätsklinikums Magdeburg. Über den Rahmenvertrag sollen innerhalb der Vertragslaufzeit voraussichtlich insgesamt sieben Herz-Lungen-Maschinen sowie sechs Hypothermiegeräte durch Einzelabrufe beschafft werden. Die konkrete Beschaffung erfolgt bedarfsgerecht und orientiert sich am tatsächlichen Bedarf des Auftraggebers. Der Auftragnehmer hat die vertragsgegenständlichen Leistungen vollständig, betriebsbereit und funktionsfähig zu erbringen. Geschuldet ist eine einsatzbereite Gesamtlösung, die sämtliche für den bestimmungsgemäßen und sicheren Betrieb erforderlichen Geräte, Komponenten, Zubehörteile, Schnittstellen und sonstigen Bestandteile umfasst. Zum Leistungsumfang gehören insbesondere die fachgerechte Lieferung, Aufstellung, Installation und Inbetriebnahme der Geräte sowie die erforderliche Einweisung des vom Auftraggeber vorgesehenen Personals in deren sichere und bestimmungsgemäße Anwendung. Sämtliche hierfür notwendigen Leistungen und Bestandteile sind im Leistungsumfang enthalten. Der Auftragnehmer hat bei der Leistungserbringung alle zum maßgeblichen Zeitpunkt geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen sowie die einschlägigen medizinprodukterechtlichen, sicherheitstechnischen und technischen Vorgaben, Normen und Richtlinien einzuhalten. Dies gilt insbesondere für die Anforderungen an Medizinprodukte und deren sicheren Betrieb im klinischen Umfeld. Der Rahmenvertrag wird mit einer Laufzeit von vier Jahren geschlossen. Die konkreten Mengen werden während der Vertragslaufzeit entsprechend dem tatsächlichen Bedarf durch Einzelabrufe aus dem Rahmenvertrag beauftragt.

Key facts

Reference

67/2026/EU/E31

Procedure

open

Framework agreement

Yes — a framework or dynamic purchasing system, not a single contract

Lots

1

Contact

Geschäftsbereich Zentraler Einkauf

g3.vergabestelle@med.ovgu.de

+49 391 67-15152

Regime

publicSector

Ground given for limiting competition

The buyer’s own stated reason for awarding without open competition, as published. Their assertion, not a finding.

Urgency: Aufgrund des geplanten Betriebs des vorhandenen DaVinci-OP-Roboters im OP-Saal 9, für den seit Oktober 2026 die umfassende Zulassung für herzchirurgische Eingriffe unter Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine (HLM) vorliegt, soll noch in diesem Jahr eine Herz-Lungen-Maschine sowie ein Hypothermiegerät inkl. Ladegerät vorzeitig beschafft werden. Die vorzeitige Bereitstellung der Geräte ist erforderlich, um die notwendige Schulung und Einarbeitung der Mitarbeitenden in das neue HLM-System sowie die Verwendung der angepassten Schlauchsets rechtzeitig durchführen zu können. Damit soll sichergestellt werden, dass die DaVinci-Operationen unter Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine ab Januar 2027 im OP-Saal 9 planmäßig aufgenommen werden können. Zusätzliche Dringlichkeit ergibt sich aus der eingeschränkten Ersatzteilverfügbarkeit für zwei vorhandene Herz-Lungen-Maschinen des Typs S5 des Herstellers LivaNova mit Inbetriebnahme vor 2016. Der Hersteller hat die Ersatzteilproduktion für diese Geräte aufgrund fehlender Bauteile und Komponenten im Juli 2026 eingestellt. Instandsetzungen und Reparaturen können daher nicht mehr gewährleistet werden; es besteht das Risiko eines vollständigen Ausfalls der betroffenen Systeme (siehe separates End-of-Service-Schreiben). Vor diesem Hintergrund ist eine zeitnahe Beschaffung der erforderlichen Herz-Lungen-Maschinen und Hypothermiegeräte notwendig, um sowohl den geplanten OP-Betrieb im neuen Herzzentrum als auch die erforderliche Geräteverfügbarkeit sicherzustellen und Versorgungslücken zu vermeiden. Zur Einhaltung des vorgesehenen Zeitplans muss das Vergabeverfahren mit verkürzten Fristen durchgeführt werden. Dadurch soll der Abschluss der Rahmenvereinbarung noch im laufenden Jahr sowie ein erster Geräteabruf innerhalb dieses Zeitraums ermöglicht werden. Auf diese Weise können die rechtzeitige Bereitstellung der benötigten Systeme, die erforderlichen Schulungsmaßnahmen und ein planmäßiger Start des Herzzentrums unterstützt werden.