Poland – Various medicinal products – Dostawa produktu leczniczego finansowanego w ramach RDTL na potrzeby SP ZOZ CSK UM w Łodzi

Description

„Dostawa produktu leczniczego finansowanego w ramach RDTL na potrzeby SP ZOZ CSK UM w Łodzi”

Key facts

Procedure

neg-wo-call

Contact

walczak.anna@csk.umed.pl

Pre-award estimate

PLN 444k

Regime

publicSector

Contract references

ZP/126/2026

Category

supplies

Awarded suppliers

• "ASCLEPIOS" SPÓŁKA AKCYJNA · 272636951 · PL514, PL

Supplier location as published: Wrocław, PL514, 50-502 , PL

Ground given for limiting competition

The buyer’s own stated reason for awarding without open competition, as published. Their assertion, not a finding.

exclusive

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktu leczniczego Vyjuvek (beremagene geperpavec) w postaci zawiesiny i podłoża żelowego do sporządzania żelu. Zakup realizowany jest na potrzeby imiennego pacjenta SP ZOZ CSK UM w Łodzi w ramach procedury Ratunkowego Dostępu do Terapii Lekowych (RDTL). Zastosowanie procedury niekonkurencyjnej uwarunkowane jest następującymi, obiektywnymi czynnikami o charakterze prawnym, dystrybucyjnym i technicznym: 1. Ochrona praw wyłącznych i zamknięty kanał dystrybucji Produkt leczniczy Vyjuvek jest innowacyjnym, zaawansowanym produktem leczniczym terapii genowej (ATMP). Prawa patentowe, licencje oraz wyłączne prawa do wprowadzania i komercjalizacji tej technologii medycznej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej posiada producent, reprezentowany w tym regionie przez podmiot SWIXX BIOPHARMA Z O.O. Zgodnie z oficjalną strukturą dystrybucji i polityką handlową podmiotu odpowiedzialnego, wyłączność na realizację bezpośrednich dostaw, dystrybucję hurtową oraz sprzedaż produktu leczniczego Vyjuvek do jednostek szpitalnych na rynku polskim przyznano dedykowanej jednostce logistycznej – Hurtowni Farmaceutycznej ASCLEPIOS S.A. Żaden inny podmiot hurtu farmaceutycznego działający w Polsce nie dysponuje i nie ma prawnej ani fizycznej możliwości pozyskania oraz zaoferowania tego preparatu. Tym samym Hurtownia Farmaceutyczna ASCLEPIOS S.A. jest jedynym podmiotem posiadającym dyspozycję prawną i techniczną do realizacji zamówienia na rzecz Zamawiającego. 2. Przyczyny techniczne o obiektywnym charakterze : Vyjuvek jest unikalną, celowaną terapią genową, stworzoną do korygowania bezpośredniej przyczyny dystroficznego pęcherzowego oddzielania się naskórka. Na rynku globalnym i krajowym nie istnieją żadne zamienniki, odpowiedniki generyczne ani biopodobne o zbliżonym profilu farmakologicznym. 3. Brak rozwiązania alternatywnego lub zastępczego: Procedura finansowania leku w ramach RDTL została uruchomiona pod kątem leczenia konkretnego, imiennego pacjenta, na podstawie indywidualnej kwalifikacji medycznej oraz decyzji pod konkretną nazwę handlową substancji. Zamiana preparatu na jakikolwiek inny produkt leczniczy jest niemożliwa.