Croatia – General anti-infectives for systemic use and vaccines – Žurna nabava dugodjelujućih monoklonskih protutijela za seroprofilaksu RSV infekcije

Description

Beyfortus (Nirsevimab) 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki - Jedna napunjena štrcaljka sadrži 50 mg nirsevimaba u 0,5 ml (100 mg/ml) Beyfortus (Nirsevimab) 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki -Jedna napunjena štrcaljka sadrži 100 mg nirsevimaba u 1 ml (100 mg/ml)

Key facts

Procedure

neg-wo-call

Contact

nino.funcic@bolnica-zadar.hr

Pre-award estimate

€490k

Regime

publicSector

Contract references

Ur.br. 04-9139/26-3/26; Ref.: 707/26 za grupu 1Ur.br. 04-9139/26-4/26; Ref.: 708/26 za grupu 2

Category

supplies

Awarded suppliers

• MEDOKA d.o.o. · 78058601412 · HR050, HR
• MEDIKA, d.d. · 94818858923 · HR050, HR

Ground given for limiting competition

The buyer’s own stated reason for awarding without open competition, as published. Their assertion, not a finding.

urgency

Obrazloženje odluke naručitelja da dodijeli ugovor bez prethodne objave, obrazloženje posebnih slučajeva i okolnosti koji opravdavaju njegovu primjenu: 1. Nepredvidivost događaja i pravna osnova temeljem javne objave Ministarstva Ministarstvo zdravstva Republike Hrvatske službeno je na svojim web stranicama objavilo odluku o proširenju nacionalnog programa i uvođenju sustavne, univerzalne seroprofilakse RSV infekcije (respiratorni sincicijski virus) dugodjelujućim monoklonskim protutijelima za rizične skupine novorođenčadi i dojenčadi. Tom je službenom javnom objavom Ministarstva potvrđeno da ova zaštita od jeseni postaje u potpunosti besplatna i dostupna na nacionalnoj razini. Do trenutka ove službene objave resornog ministarstva neposredno pred samu sezonu, Naručitelj nije imao pravnu osnovu, stručne smjernice niti osigurana financijska sredstva za nabavu ovog specifičnog lijeka. Navedene okolnosti predstavljaju objektivan i nepredvidiv događaj koji se ni u kojem slučaju ne može pripisati propustu ili kašnjenju u djelovanju samog Naručitelja. 2. Iznimna žurnost i zaštita javnog zdravlja Nacionalni program i imunizacija djece započinju 1. studenoga 2026. godine, što je ujedno i službeni početak sezone širenja RSV infekcija. Kako bi se osigurala pravovremena zaštita najosjetljivije populacije (novorođenčadi i dojenčadi s povećanim rizikom od teških oblika bolesti i hospitalizacije), nužno je da lijek bude dostupan u bolnici prije navedenog datuma. Zbog ekstremno kratkog vremenskog okvira, nije moguće provesti otvoreni ili ograničeni postupak javne nabave, jer bi rokovi za dostavu ponuda u tim postupcima prešli kritični datum početka imunizacije, čime bi se izravno ugrozilo zdravlje djece.