Vollwartungsvertrag Brainlab Curve

Description

Abschluss eines Vollwartungsvertrages inkl. Software-Updates für das Navigationssystem Curve (Fa. Brainlab) für die Unfallchirurgie Im Nachgang zur zwingenden Ersatzbeschaffung des passiven, optischen Navigationssystems „Curve“ für die Unfallchirurgie des Universitätsklinikums Frankfurt ist der Abschluss eines vollumfänglichen Wartungsvertrages (inklusive Instandhaltung und Software-Updates) erforderlich. Die fortlaufende und rechtssichere Aufrechterhaltung der Systemfunktionalität ist essenziell, um einen patientenschützenden OP-Betrieb dauerhaft zu gewährleisten. Die Vergabe dieses Vollwartungsvertrages kann aus zwingenden technischen, proprietären und regulatorischen Gründen ausschließlich an die Herstellerin, die Brainlab AG (München, Deutschland), erfolgen. Ein Rückgriff auf Drittanbieter ist objektiv nicht möglich. Gegenstand der Beschaffung ist ein Vollwartungsvertrag mit einer vertraglichen Laufzeit von sieben Jahren.

Key facts

Reference

20261050

Procedure

limited

Lots

1

Contact

Abt. 3.3 Zentrale Vergabe

vergabeabteilung@unimedizin-ffm.de

000

Regime

publicSector

Awarded suppliers

• Brainlab Sales GmbH · DE212, DE

Supplier location as published: München, DE212, 81829, DE

Ground given for limiting competition

The buyer’s own stated reason for awarding without open competition, as published. Their assertion, not a finding.

Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist

Die Notwendigkeit, den Vollwartungsvertrag exklusiv mit der Brainlab AG abzuschließen, ergibt sich aus den Ergebnissen einer dezidierten EU-weiten Markterkundung sowie zwingenden regulatorischen und technischen Rahmenbedingungen: Regulatorische Vorgaben und Marktstruktur: Die europäische Markterkundung für die Wartung, Instandhaltung und das Update von hochkomplexen kranialen und spinalen Navigationssystemen wie dem „Curve“-System offenbart eine extrem regulierte Marktstruktur. Durch das Inkrafttreten der europäischen Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sowie flankierender nationaler Gesetze (insbesondere der MPBetreibV) ist der Markt für die Wartung von Medizinprodukten der Klasse IIb stark zulassungsbeschränkt. Die Markterkundung im europäischen Binnenmarkt hat zweifelsfrei ergeben, dass ausschließlich der Hersteller selbst (Brainlab AG) die angeforderten Wartungsleistungen vollumfänglich und gesetzeskonform erbringen kann. Das Unternehmen kontrolliert den europäischen Markt für die eigene Curve- und Kick-Plattform vollständig im Direktvertrieb und agiert über eigene, herstellerspezifisch geschulte Field-Service-Ingenieure. Geschlossenes Navigations-Ökosystem und proprietäre Rechte: Brainlab betreibt ein geschlossenes Navigations-Ökosystem. Für Software-Upgrades (wie z. B. „Brainlab Elements“) besteht eine absolute Herstellerbindung, da diese EU-weit ausschließlich über proprietäre Brainlab-Wartungsverträge (z. B. Premium- oder Full-Service-Verträge) lizenziert und zur Verfügung gestellt werden. Technisches Quasi-Monopol bei Wartung und Kalibrierung: Die Originalgeräteherstellerin hält ein Quasi-Monopol auf essenzielle Software-Updates sowie tiefgehende Systemkalibrierungen. Nur die Brainlab AG hat Zugriff auf die notwendigen proprietären Quellcodes und Lizenzschlüssel. Zudem verfügt ausschließlich der Hersteller über die zwingend erforderlichen spezifischen Prüfaufbauten, die beispielsweise für die Re-Kalibrierung der motorisierten 4K-Kamera des Curve-Systems benötigt werden. Drittanbietern bleiben diese elementaren technischen Voraussetzungen unter Verschluss, weshalb sie die Betriebssicherheit des Systems nach einem Eingriff nicht gewährleisten können. 4. Vergaberechtliche Bewertung: Die Beschaffung der Wartungs- und Updateleistungen fällt unter § 14 Abs. 4 Nr. 2 lit. b und lit. c VgV. Diese Vorschrift erlaubt die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb, wenn die Dienstleistungen aus technischen Gründen oder aufgrund des Schutzes von ausschließlichen Rechten (wie hier proprietäre Quellcodes, Lizenzschlüssel und Software-Upgrades) nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden können. Die durchgeführte EU-weite Markterkundung belegt, dass die Brainlab AG aufgrund ihrer technischen Ausschließlichkeit und ihres geschlossenen Ökosystems die einzige Wirtschaftsteilnehmerin ist, die die hochkomplexen Wartungs-, Kalibrierungs- und Updateleistungen für das Curve-System regulatorisch und technisch erbringen kann. Eine künstliche Einschränkung des Wettbewerbs durch den Auftraggeber liegt nicht vor. Der Tatbestand des § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV ist somit vollumfänglich erfüllt.